Законодателни промени, които разширяват възможностите за лечение на заболявания на деца до 18-годишна възраст с лекарства, които се прилагат извън условията за разрешение за употреба, влизат на първо четене в парламентарната здравна комисия.
С измененията в закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се преодолява правна неуредица, която остави извън закона лечението с публични средства на деца с онкологични и редки заболявания, за чиято възрастова група няма подходящи разрешени за употреба лекарства.
С промените, внесени от „Продължаваме промяната“, БСП, „Има такъв народ“ и „Демократична България“, се предлага да се създаде изключение от закона само за лекарствени продукти, които се заплащат извън обхвата на задължителното здравно осигуряване и тези, които се прилагат извън условията на разрешението за употреба за лечение на заболявания на деца до 18-годишна възраст.
Целта е да се създаде финансов регламент и да се преодолее разминаването между закона, който забранява заплащането с публични средства на тези лекарства при непълнолетни пациенти и Наредбата, по която НЗОК плаща за лечението на деца по специален ред, в която не е разписан изричен регламент за употреба на подзаконово нормативно ново, т. нар. off-label употреба.
Вносителите се позовават на множество жалби и сигнали и на данни на Здравната каса, които показват, че заявленията за финансиране на лекарствени продукти, които се прилагат извън условията на разрешението за употреба, са основно за деца с онкохематологични, автоимунни и редки заболявания, при които са изчерпани терапевтични възможности или са наблюдавани тежки нежелани лекарствени реакции, или са установени противопоказания за лечение с налични терапевтични алтернативи.
Така с промените в закона за лекарствените продукти в хуманната медицина ще се преодолее забраната за заплащане с обществени средства на този вид лекарства при деца до 18-годишна възраст.
Източник: БНР
